Yêu cầu đối với hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế

Yêu cầu đối với hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 59 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:

Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (sau đây gọi tắt là hồ sơ đăng ký) trực tuyến được coi là hợp lệ khi bảo đảm đầy đủ các yêu cầu sau:

- Có đầy đủ các giấy tờ và nội dung các giấy tờ đó được kê khai đầy đủ theo quy định như hồ sơ bằng bản giấy và được chuyển sang dạng văn bản điện tử. Tên văn bản điện tử phải được đặt tương ứng với tên loại giấy tờ trong hồ sơ bằng bản giấy.

- Các thông tin công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép được nhập đầy đủ và chính xác theo thông tin trong các văn bản điện tử.

Trên đây là quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

Trân trọng!