Các trường hợp công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế

Các trường hợp công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 58 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:

1. Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.

2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

3. Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế.

4. Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

5. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

6. Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

7. Công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế.

8. Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

9. Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.

Trên đây là quy định về các trường hợp công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

Trân trọng!