Thủ tục đăng ký và giấy phép lưu hành thuốc thú y

Căn cứ theo Điều 80 Luật Thú y được Quốc hội ban hành ngày 19/6/2015, quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau: 1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây: a) Thuốc thú y mới sản xuất trong nước. b) Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất. 2. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm: a) Đơn đăng ký. b) Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y. c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm. d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu. 3. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y: a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y. b) Trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. 4. Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 5 năm.