Công văn 17836/QLD-ĐK 2017 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt cấp phép nhập khẩu

• Số hiệu: 17836/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Minh Hùng
• Ngày ban hành: 02/11/2017

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 17836/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam cấp trước ngày 01/7/2014.	Hà Nội, ngày 02 tháng 11 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Công văn số 328/CV-DPTƯ2 ngày 06/10/2017 của Công ty CPDP Trung ương 2 về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tp. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Phòng QLKD Dược (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(LA).

TUQ. CỤC TRƯỞNG  PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 17836/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Cloromycetin 250 mg	VD-18625-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Chloramphenicol	BP 2015/ EP 8.0	Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd.	No.29, Fangshuidonglu, Nanjing Chemical Industrial Park	China
2	Cloromycetin 250 mg	VD-18625-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Chloramphenicol	EP 8/ BP 2013	Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 18 Wangfen Road, Fuchi Town, Yangxin County, Huangshi City, Hubei Province, China	China
3	Dophacipro	VD-18627-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Ciprofloxacin Hydrochloride	USP 40	Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.	No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, P.R China (312369)	China
4	Dophacipro	VD-18627-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Ciprofloxacin Hydrochloride	USP 39	Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R China, 312369.	China
5	Salbutamol 2mg	VD-18646-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphate)	BP 2015	Supriya Lifescience LTD	A 5/2 Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. -Khed, Dist. - Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India.	India
6	Salbutamol 2mg	VD-18646-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphate)	BP 2015	Jayco Chemical Industries	W.E. Highway, Next To Dodhia Petrol Pump, Kashi Mira, Post Mira, Dist. Thane-401 104. Maharashtra, India	India
7	Salbutamol 4mg	VD-18647-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphate)	BP 2015	Supriya Lifescience LTD	A 5/2 Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. -Khed, Dist. - Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India.	India
8	Salbutamol 4mg	VD-18647-13	05.03.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphate)	BP 2015	Jayco Chemical Industries	W.E. Highway, Next To Dodhia Petrol Pump, Kashi Mira, Post Mira, Dist. Thane-401 104. Maharashtra, India	India
9	Medbactin	VD-19478-13	10.09.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Tinidazole	BP 2016/ USP39	Unidrug Innovative Pharma Technologies Ltd.	Plot # 84A & 84B, Sector E, Sanwer Road, Indore-452015 (MP) India	India
10	Medbactin	VD-19478-13	10.09.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Tinidazole	EP 8.0	Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd.	Yuedong Rd., Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang 312071, P.R China	China
11	Aminazin 25mg	VD-19956-13	08.11.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Chlorpromazine hydrochloride	BP 2015/ USP 36	Changzhou KangPu Pharmaceutical Co.,Ltd	No. 6 Jingde Road (E), Qianhuang Changzhou South	China
12	Vinakion	VD-19962-13	08.11.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Metronidazole	BP2015	Huanggang Yinhe Aarti Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 100 Huangzhou Road, Huanggang, Hubei Province, China.	China
13	Vinakion	VD-19962-13	08.11.2018	Công ty CPDP Trung Ương 2	Metronidazole	BP 2016	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	No.8, Fengshan Road, Industrial and Economic development Zone, Fengshan Town, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province	China
14	Fixusa	VD-20840-14	12.06.2019	Công ty CPDP Trung Ương 2	Metronidazole	BP2015	Huanggang Yinhe Aarti Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 100 Huangzhou Road, Huanggang, Hubei Province, China.	China
15	Fixusa	VD-20840-14	12.06.2019	Công ty CPDP Trung Ương 2	Metronidazole	BP 2016	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	No.8, Fengshan Road, Industrial and Economic development Zone, Fengshan Town, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province	China

Danh mục này gồm 3 trang, 15 khoản./.