|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
11729/QLD-KD
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
|
Ngày ban hành:
|
31/08/2011
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
|
Số: 11729/QLD-KD
V/v
triển khai thực hiện quy định về kinh doanh dược
|
Hà Nội, ngày 31
tháng 8 năm 2011
|
Kính gửi: Các đơn vị sản xuất,
kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc.
Để tăng cường công tác quản lý việc sản xuất,
kinh doanh, sử dụng và tránh việc lạm dụng các thuốc gây nghiện, hướng tâm
thần, tiền chất dùng làm thuốc, Cục Quản lý dược có ý kiến như sau:
1. Các đơn vị nghiên cứu, triển khai thực
hiện quy định của pháp luật, chú trọng Thông tư số 10/2010/TT-BYT ngày
29/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện;
Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn các hoạt động
liên quan đến thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc và các quy định
về kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc; Thông tư số 08/2009/TT-BYT ngày 01/7/2009
của Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc không kê đơn.
2. Nghiên cứu thay thế hoạt chất
Pseudoephedrin và Ephedrin trong các thuốc điều trị ho, cảm cúm … bằng các hoạt
chất tương tự khác.
3. Trước mắt, tạm dừng việc cấp giấy phép
nhập khẩu nguyên liệu Pseudoephedrine HCl cho đến khi có chỉ đạo mới của Lãnh
đạo Bộ.
4. Yêu cầu các đơn vị báo cáo tình hình sản
xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, sử dụng nguyên liệu và thuốc thành phẩm có chứa
Pseudoephedrin 8 tháng đầu năm 2011 (kỳ báo cáo từ ngày 01/01/2011 đến ngày
31/08/2011), cụ thể như sau:
4.1. Tình hình xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất theo mẫu số 2A, mẫu số 2B đính kèm
Thông tư số 11/2010/TT-BYT hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng
tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.
4.2. Tình hình nhập khẩu, mua, sử dụng nguyên
liệu Pseudoephedrin; Tình hình sản xuất, kinh doanh, tồn kho thuốc thành phẩm
dạng phối hợp có chứa tiền chất Pseudoephedrin theo các mẫu số 1, 2, 3, 4 và 5
đính kèm công văn này.
Để thuận tiện cho công tác thống kê, xử lý số
liệu, đề nghị cơ sở chuẩn bị các biểu mẫu trên bảng tính Excel và gửi trước về
địa chỉ Email: [email protected] (Nếu cần trao đổi thông tin trong quá trình
làm báo cáo xin liên hệ phòng QL Kinh doanh dược theo điện thoại số:
04.38463509).
Báo cáo bằng văn bản của đơn vị xin gửi về
Cục Quản lý dược trước ngày 15/09/2011 để tổng hợp, báo cáo Lãnh đạo Bộ.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết
và triển khai thực hiện.
|
Nơi nhận:
-
Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
- Các Thứ trưởng (để b/cáo);
- Thanh tra Bộ (để p/hợp);
- Tổng Cục Hải quan - BTC (để p/hợp);
- Cục CS điều tra tội phạm ma túy (để p/hợp);
- Văn phòng TT PCTP & MT - BCA (để p/hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu VT, KD.
|
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
Mẫu số 1
BÁO CÁO TÌNH HÌNH
NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU PSEUDOEPHEDRIN HCL
(Kỳ báo cáo từ ngày
01/01/2011 đến ngày 31/8/2011)
|
STT
|
Số giấy phép nhập
khẩu, ngày cấp
|
Đơn vị tính
|
Số lượng duyệt nhập
khẩu
|
Số lượng nhập khẩu
thực tế
|
Ngày nhập kho
|
Tên Công ty, nước
xuất khẩu
|
Ghi chú
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
|
1.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nơi nhận:
-
Cục QLD;
- Lưu tại cơ sở
|
|
......, ngày
tháng năm
Giám đốc đơn vị báo
cáo
(Ký tên, đóng dấu)
|
Mẫu số 2
BÁO CÁO TÌNH HÌNH MUA
NGUYÊN LIỆU PSEUDOEPHEDRIN HCL
(Kỳ báo cáo từ ngày
01/01/2011 đến ngày 31/8/2011)
|
STT
|
Số Công văn duyệt
mua, ngày cấp
|
Nơi duyệt mua
|
Đơn vị tính
|
Số lượng duyệt mua
|
Số lượng mua thực
tế (từng lần mua)
|
Ngày nhập kho
|
Ghi chú
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
|
1.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nơi nhận:
-
Cục QLD;
- Lưu tại cơ sở
|
|
......, ngày
tháng năm
Giám đốc đơn vị báo
cáo
(Ký tên, đóng dấu)
|
Mẫu số 3
BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ
DỤNG, TỒN KHO NGUYÊN LIỆU PSEUDOEPHEDRIN HCL
(Kỳ báo cáo từ ngày
01/01/2011 đến ngày 31/8/2011)
|
STT
|
Tồn kho nguyên liệu
31/12/2010
|
Tổng số nguyên liệu
nhập khẩu và mua trong nước nhập kho 01/1/2011-31/8/2011
|
Tổng số nguyên liệu
sử dụng đến 31/8/2011
|
Hư hỏng (nếu có)
|
Tồn kho nguyên liệu
31/8/2011
|
Ghi chú
|
|
(1)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(12)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nơi nhận:
-
Cục QLD;
- Lưu tại cơ sở
|
|
......, ngày
tháng năm
Giám đốc đơn vị báo
cáo
(Ký tên, đóng dấu)
|
Mẫu số 4
BÁO CÁO CHI TIẾT SỬ
DỤNG NGUYÊN LIỆU PSEUDOEPHEDRIN HCL
(Kỳ báo cáo từ ngày
01/01/2011 đến ngày 31/8/2011)
Đơn vị tính: viên
hoặc chai (đối với dạng bào chế dung dịch uống)
|
STT
|
Tên thuốc thành
phẩm
|
Thành phần, hàm
lượng hoạt chất
|
Số đăng ký
|
Qui cách đóng gói
đã cấp
|
Qui cách đóng gói
sản xuất thực tế
|
Số lượng (tính theo
từng quy cách đóng gói)
|
Số lượng nguyên
liệu sử dụng
|
Ghi chú
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
1.
|
A
|
Pseudoephedrin HCl 60mg
Triprolidin HCl 2,5mg
|
VD-....-..
|
Hộp 2 vỉ 10 viên
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
200,000
|
60,5 kg
|
|
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
300,000
|
|
Chai 500 viên
|
500,000
|
|
2.
|
|
|
|
|
-
|
-
|
|
|
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
Nơi nhận:
- Cục QLD;
- Lưu tại cơ sở
|
|
......, ngày
tháng năm
Giám đốc đơn vị báo
cáo
(Ký tên, đóng dấu)
|
Ghi chú: mục 1 là ví dụ báo cáo để các đơn vị
thực hiện theo đúng yêu cầu
Mẫu số 5
BÁO CÁO KINH DOANH
THUỐC THÀNH PHẨM CÓ CHỨA PSEUDOEPHEDRIN HCL
(Kỳ báo cáo từ ngày
01/01/2011 đến ngày 31/8/2011)
Đơn vị tính: viên
hoặc chai (đối với dạng bào chế dung dịch uống)
|
TT
|
Tên thuốc
|
Số đăng ký
|
Quy cách đóng gói
sản xuất thực tế
|
Số lượng tồn kho
31/12/2010
|
Số lượng sản xuất
trong kỳ
|
Số lượng xuất trong
kỳ
|
Số lượng tồn kho
31/8/2011
|
Tên khách hàng
|
Địa chỉ
|
Số lượng
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
(10)
|
|
1.
|
A
|
VD-.....-...
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
100,000
|
200,000
|
200,000
|
100,000
|
1.1. Công ty A
|
Số nhà, tên đường, quận, tỉnh
|
100,000
|
|
1.2. Công ty B
|
|
50,000
|
|
1.3. Nhà thuốc...
|
|
1,000
|
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
200,000
|
300,000
|
400,000
|
100,000
|
1.1. Công ty C
|
|
200,000
|
|
1.2. Công ty D
|
|
100,000
|
|
1.3. Nhà thuốc...
|
|
2,000
|
|
Chai 500 viên
|
200,000
|
500,000
|
700,000
|
0
|
1.1. Công ty E
|
|
500,000
|
|
1.2. Công ty F
|
|
200,000
|
|
2.
|
|
|
1.
|
|
|
|
|
1.1.
|
|
|
|
1.2.
|
|
|
|
....
|
|
|
|
2...
|
|
|
|
|
1.1.
|
|
|
|
1.2.
|
|
|
|
....
|
|
|
|
3.
|
.....
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nơi nhận:
-
Cục QLD;
- Lưu tại cơ sở
|
......, ngày
tháng năm
Giám đốc đơn vị báo
cáo
(Ký tên, đóng dấu)
|
Ghi chú: mục 1 là ví dụ báo cáo để các đơn vị
thực hiện theo đúng yêu cầu
Công văn 11729/QLD-KD thực hiện quy định về kinh doanh dược do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 11729/QLD-KD ngày 31/08/2011 thực hiện quy định về kinh doanh dược do Cục Quản lý dược ban hành
2.842
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|