|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
10634/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Văn Thanh
|
Ngày ban hành:
|
27/10/2008
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
--------------
|
Số: 10634/QLD-CL
V/v thu hồi thuốc vi phạm các Quy chế Dược hiện
hành.
|
Hà
Nội, ngày 27 tháng 10 năm 2008
|
Kính
gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.
- Căn cứ công văn số 620/VKNTTW-KH ngày 06/10/2008 của Viện Kiểm nghiệm thuốc
Trung ương gửi kèm phiếu Kiểm nghiệm số 545 ngày 06/10/2008 về thuốc KQ3 Thận
Khí Hoàn, thuốc không ghi lô sản xuất và hạn dùng. Trên nhãn ghi là Thuốc gia
truyền Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc Giang. Thuốc do Khoa Kiểm nghiệm Đông dược,
Dược liệu – Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương mua tại cơ sở Nghĩa Nguyên, Phòng
305, tầng 3, nhà K6A (Cầu thang 2) Khu tập thể Bách Khoa – Hà Nội. Thuốc có
chứa tân dược Glibenclamid với hàm lượng 0,044mg/viên (Hoạt chất Glibenclamid
không được công bố trên nhãn).
- Theo hồ sơ lưu tại Cục Quản lý Dược, thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn của cơ sở thuốc
gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc Giang chưa được Cục Quản lý Dược cấp số
đăng ký nên không được phép sản xuất, lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam. Như vậy
việc lưu hành thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn đã vi phạm các quy định của Pháp luật về
Dược.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Thu hồi trên toàn quốc thuốc KQ3
Thận Khí Hoàn trên nhãn ghi Thuốc gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc
Giang.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
+ Thông báo cho các cơ sở kinh doanh,
sử dụng thuốc trên địa bàn không sử dụng và tiến hành thu hồi thuốc KQ3 Thận
Khí Hoàn vi phạm Quy chế dược nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực
hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo
về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
+ Phối hợp với các cơ quan chức năng
liên quan tăng cường kiểm tra, kiểm soát, giám sát, kịp thời phát hiện, ngăn
chặn việc buôn bán, lưu hành và sử dụng thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn; xử lý nghiêm
các đơn vị, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật.
3. Sở Y tế tỉnh Bắc Giang, Sở Y tế
Hà Nội phối hợp các cơ quan chức năng kiểm tra cơ sở sản xuất Thuốc gia truyền
Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc Giang về việc sản xuất, thu hồi mặt hàng thuốc
trên; kiểm tra cơ sở Nghĩa Nguyên, Phòng 305, tầng 3, nhà K6A (Cầu thang 2) Khu
tập thể Bách Khoa – Hà Nội về các hồ sơ chứng từ liên quan và nguồn gốc xuất xứ
của mặt hàng thuốc trên; xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định hiện hành, báo
cáo bằng văn bản về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan
trước ngày 26/11/2008 và gửi tiếp báo cáo nếu sau ngày 26/11/2008 vẫn tiếp tục
phát hiện, thu hồi mặt hàng thuốc trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để các
đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân y – Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Sở Y tế - Bộ Giao thông vận tải;
- Các phòng trong Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Văn Thanh
|
Công văn số 10634/QLD-CL về việc thu hồi thuốc vi phạm các Quy chế Dược hiện hành do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn số 10634/QLD-CL ngày 27/10/2008 về việc thu hồi thuốc vi phạm các Quy chế Dược hiện hành do Cục Quản lý dược ban hành
1.472
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|