Official Dispatch No. 9228/BYT-TB-CT dated November 25, 2015, implementation of procedure “Issuance of permits for medical equipment” on the national single-window system

• Official number: 9228/BYT-TB-CT
• Legislation Type: Official Dispatch
• Organization: The Ministry of Health
• Signer: Nguyen Minh Tuan
• Issued Date: 25/11/2015

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 9228/BYT-TB-CT V/v triển khai thủ tục “Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” trên cổng thông tin một cửa quốc gia	Hà Nội, ngày 25 tháng 11 năm 2015

Kính gửi:

Văn phòng đại diện các hãng, các công ty nhập khẩu, kinh doanh trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là đơn vị)

Nhằm thực hiện chủ trương của Chính phủ và tạo điều kiện thuận lợi cho các đơn vị trong việc nắm bắt, triển khai thực hiện quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế (TTBYT), Bộ Y tế phối hợp với Tổng cục Hải quan và Tập đoàn Viễn thông quân đội (Viettel) đã tổ chức 02 buổi hội nghị “Phổ biến Thông tư số 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế và tập huấn triển khai cơ chế một cửa quốc gia đối với thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” cho các đơn vị kinh doanh, nhập khẩu TTBYT tại Hà Nội vào ngày 19/11/2015 và Thành phố Hồ Chí Minh vào ngày 21/11/2015, với nội dung cụ thể như sau:

i. Phổ biến Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu TTBYT. (Thông tư số 30/2015/TT-BYT)

ii. Đào tạo, tập huấn các đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế triển khai, sử dụng thủ tục “Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” thực hiện cơ chế một cửa quốc gia.

Để tiếp tục triển khai các nội dung trên, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) thông báo:

1. Thông tư số 30/2015/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 30/11/2015, đối với các hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu TTBYT của các đơn vị nhập khẩu gửi đến Bộ Y tế trước ngày 30/11/2015 (được tính theo dấu tiếp nhận công văn đến của Bộ Y tế), Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) sẽ xem xét, thẩm định và cấp giấy phép nhập khẩu TTBYT theo quy định của Thông tư số 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn việc nhập khẩu TTBYT.

Trường hợp hồ sơ có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhập khẩu nhưng sau ba mươi (30) ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhập khẩu mà đơn vị không thực hiện yêu cầu thì Bộ Y tế sẽ từ chối tiếp tục xem xét đối với hồ sơ nhập khẩu và đề nghị đơn vị thực hiện theo quy định của Thông tư số 30/2015/TT-BYT.

2. Kể từ ngày 30/11/2015, Bộ Y tế thực hiện việc cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định Thông tư số 30/2015/TT-BYT và triển khai thủ tục “Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” trên cổng thông tin một cửa quốc gia, đề nghị các đơn vị nhập khẩu:

a. Ngừng sử dụng phần mềm và tài khoản đã đăng ký tại hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4: “Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” của Bộ Y tế tại địa chỉ http://www.moh.gov.vn.

b. Thực hiện đăng ký mới hoặc đăng ký lại tài khoản (trường hợp đã đăng ký tại hệ thống dịch vụ công mức độ 4 của Bộ Y tế) trên Cổng thông tin một cửa quốc gia tại địa chỉ: https://vnsw.gov.vn/.

c. Chuẩn bị các điều kiện theo yêu cầu (đường truyền internet, máy tính, chữ ký số,...) và phổ biến cho các cán bộ có trách nhiệm trong đơn vị mình áp dụng, thực hiện đúng và kịp thời; tránh việc lúng túng, e ngại sử dụng phần mềm gây ách tắc cho hoạt động kinh doanh, nhập khẩu của đơn vị mình và khó khăn cho cơ quan quản lý trong hoạt động chuyên môn.

3. Các đơn vị liên hệ với các đầu mối sau đây để được hỗ trợ:

a. Nội dung toàn văn Thông tư số 30/2015/TT-BYT đã được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ http://www.moh.gov.vn, hoặc đơn vị có thể liên hệ trực tiếp Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) theo số điện thoại: [phone].

b. Tài liệu hướng dẫn sử dụng hệ thống đã được đăng tải trên Cổng thông tin một cửa quốc gia tại địa chỉ: https://vnsw.gov.vn/; Số điện thoại trực đường dây nóng hỗ trợ triển khai thực hiện của Tổng cục Hải quan: [phone] - [phone] - [phone] - [phone].

Đề nghị các đơn vị nghiêm túc thực hiện các nội dung trên, trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị liên hệ về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) để được xem xét, giải quyết./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c); - TT. Nguyễn Viết Tiến (để b/c); - TT. Nguyễn Thanh Long (để b/c); - TT. Lê Quang Cường (để b/c); - Tổng cục Hải quan (để ph/h); - Ban chỉ đạo quốc gia về Cơ chế một cửa ASEAN và Cơ chế một cửa quốc gia (để ph/h); - Cục ATTP, VPB, Cục CNTT (để ph/h); - Lưu: VT, TB-CT.

TL. BỘ TRƯỞNG VỤ TRƯỞNG VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ Nguyễn Minh Tuấn

English

THE MINISTRY OF HEALTH -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness ---------------
No. 9228/BYT-TB-CT Re: implementation of procedure “Issuance of permits for medical equipment” on the national single-window system	Hanoi, November 25, 2015

To:

Representative offices of companies importing and trading in medical equipment (hereinafter referred to as companies)

In order to implement the policies of the Government and enable companies to comply with regulations on import of medical equipment, the Ministry of Health cooperated with the General Department of Customs and Vietnam Military Telecommunications Group (Viettel) in taking place 2 sessions of conference about “Introduction of Circular No. 30/2015/TT-BYT of the Ministry of Health and training in implementation of the national single-window system applied to the procedures for issuance of permits for import of medical equipment” with the attendance of companies in Hanoi on November 19, 2015 and in Ho Chi Minh City on November 21, 2015, in particular:

i. Introducing Circular No. 30/2015/TT-BYT dated October 12, 2015 of the Ministry of Health on import of medical equipment. (Circular No. 30/2015/TT-BYT)

ii. Providing the companies with training courses in implementation of procedures for “Issuance of permit for medical equipment” on the national single-window system.

In order to implement the above contents, the Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Works) notifies the following contents:

1. The Circular No. 30/2015/TT-BYT comes into force from November 30, 2015. Accordingly, each application for issuance of permit for medical equipment import submitted to the Ministry of Health before November 30, 2015 by the import companies (according to the receipt stamp of the Ministry of Health), the Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Works) shall, pursuant to the Circular No. 24/2011/TT-BYT dated June 21, 2011 of the Ministry of Health on import of medical equipment, consider issuing the permit for medical equipment import.

...

...

...

2. From November 30, 2015, the Ministry of Health shall issue permits for medical equipment import as prescribed in Circular No. 30/2015/TT-BYT and implement the procedures for “Issuance of permits for medical equipment import” on the national single-window system and each importer is required to:

a. Stop using the software and account registered at the level-4 online public services “Issuance of permits for medical equipment import” of the Ministry of Health at the address http://www.moh.gov.vn.

b. Register a new account or re-register the account (registered the level-4 public service of the Ministry of Health) on the national single-window system at the address: https://vnsw.gov.vn/.

c. Make necessary preparations as required (internet connection, computers, digital signatures, etc.) and train employees in charge in the importer to implement the procedures promptly in order to avoid the confusion and hesitation in using the software which would obstruct the business activities of the companies and cause difficulties for authorities in professional activities.

3. The companies shall contact with the following contact points for support:

a. The full text of the Circular No. 30/2015/TT-BYT is be posted on the website of the Ministry of Health at the address http://www.moh.gov.vn, or the company may directly contact with the Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Works) by the phone number: [phone].

b. The instructions for the system are posted on the national single-window system at the address: https://vnsw.gov.vn/; the hotline of the General Department of Customs is: [phone] - [phone] - [phone] - [phone].

The difficulties that arise during the implementation must be reported to the Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Works) for consideration./.

...

...

...

ON BEHALF OF MINISTER
DIRECTOR
DEPARTMENT OF MEDICAL EQUIPMENT AND WORKS



Nguyen Minh Tuan