Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11427:2016 sử dụng sản phẩm protein thực vật trong thực phẩm

• Số hiệu: TCVN11427:2016
• Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
• Nơi ban hành: ***
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: Năm 2016

CAC/GL 4:1989	TCVN 11427:2016
1  Lời giới thiệu	Lời giới thiệu
2  Phạm vi áp dụng	1  Phạm vi áp dụng
	Bổ sung Điều 2: Tài liệu viện dẫn

HƯỚNG DẪN CHUNG VỀ VIỆC SỬ DỤNG SẢN PHẨM PROTEIN THỰC VẬT (VPP) TRONG THỰC PHẨM

General guidelines for the utilization of vegetable protein Products (vpp) in foods

1  Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả protein có nguồn gốc từ thực vật ngoài các protein đơn bào được sử dụng trong thực phẩm.

2  Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, with Amendment 2010), Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn

TCVN 7088:2015 (CAC/GL 2-1985, Revised 2015 with Amendment 2013), Hướng dẫn ghi nhãn dinh dưỡng

...

...

...

3  Thuật ngữ và định nghĩa

Trong tiêu chuẩn này, sử dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau đây:

3.1

Axit amin có sẵn (available amino acids)

Axit amin từ protein thực phẩm được hấp thụ và có sẵn để chuyển hóa.

3.2

Chỉ số axit amin (amino acid score) (trước đây gọi là chỉ số hóa học):

(số miligam axit amin giới hạn trong 1,0 g protein thử nghiệm)/(số miligam của cùng một axit amin trong 1,0 g protein được xác định bằng mô hình amino axit chuẩn).

3.3

...

...

...

Mức độ hấp thụ và sẵn sàng để chuyển hóa của axit amin hoặc dinh dưỡng thiết yếu khác.

3.4

Bổ sung protein [complementation (of protein)]:

Sự gia tăng giá trị dinh dưỡng protein bằng cách trộn hai loại protein, trong đó có các axit amin giới hạn khác nhau dẫn đến chất lượng protein của hỗn hợp cao hơn so với một trong hai protein thành phần, khi protein thứ nhất có hàm lượng dư axit amin cao hơn protein thứ hai và ngược lại.

3.5

Axít amin giới hạn (limiting amino acid):

Axit amin thiết yếu của protein thực phẩm có mặt với tỷ lệ thấp nhất tương ứng với lượng axit amin trong mô hình axit amin chuẩn.

3.6

Tỷ lệ protein thực [net protein ratio (NPR)]:

...

...

...

3.7

Đủ dinh dưỡng (nutritional adequacy): xem 7.2.

3.8

Chất lượng protein (protein quality):

Nguồn protein cung cấp các axit amin thiết yếu và nitơ rất cần thiết để đáp ứng yêu cầu của con người. Chất lượng protein chủ yếu được xác định bằng mức, sự phân bố và sinh khả dụng của các axit amin thiết yếu trong nguồn protein.

3.9

Mô hình axit amin chuẩn (reference amino acid pattern):

Mức và sự phân bố các axit amin thiết yếu của protein lý tưởng do FAO/WHO/UNU (1985) qui định để đáp ứng các yêu cầu của trẻ nhỏ từ 2 đến 5 tuổi khi tiêu thụ ở mức protein an toàn.

3.10

...

...

...

NPR được biểu thị tương ứng với protein chuẩn.

3.11

Bổ sung trong dinh dưỡng protein [supplementation (in protein nutrition)]:

Sự gia tăng chất lượng protein bằng cách bổ sung một lượng vừa phải protein có hàm lượng axit amin thiết yếu cao vào protein khác, trong đó có axit amin giới hạn.

3.12

Protein hữu dụng (Utilizable Protein):

Protein có thể chuyển hóa các axit amin thiết yếu và nitơ không thể thiếu để đáp ứng nhu cầu của con người. Protein này được tính theo protein thô có trong 100 g sản phẩm (N = 6,25), lượng protein được biểu thị theo hệ số (lượng protein tối đa là 1,0).

3.13

Sản phẩm protein thực vật (VPP) [(Vegetable protein Products (VPP)]

...

...

...

4  Nguyên tắc cơ bản

4.1  VPP được dùng để tiêu thụ cho con người không được gây nguy hiểm đến sức khỏe. Phụ lục A của tiêu chuẩn này dựa trên việc soát xét Hướng dẫn số 6 của PAG/UNU*: Preclinical testing of novel sources of food (thử nghiệm cận lâm sàng các nguồn thực phẩm mới), cần được tư vấn để thử nghiệm về độ an toàn và chất lượng dinh dưỡng của VPP.

4.2  Chất lượng dinh dưỡng của VPP phải phù hợp với mục đích sử dụng.

4.3  Sự có mặt của VPP trong thực phẩm phải được ghi rõ trên nhãn.

Trong thực phẩm có chứa sản phẩm protein thực vật, thì phải ghi nhãn theo TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, with Amendment 2010), với điều kiện:

a) Danh mục đầy đủ các thành phần phải được công bố trên nhãn theo thứ tự tỷ lệ giảm dần, ngoại trừ trường hợp bổ sung vitamin và khoáng chất, thì phải được sắp xếp như các nhóm riêng biết và trong nhóm này các vitamin và khoáng chất không cần liệt kê theo tỷ lệ giảm dần.

b) Việc công bố thành phần cần phải có nguồn gốc (ví dụ đậu, lạc), dạng sản phẩm và hình thức chế biến (ví dụ: kết cấu, sợi) thích hợp của từng thành phần protein thực vật trong sản phẩm thực phẩm.

c) Việc ghi nhãn dinh dưỡng phải theo TCVN 7088:2015 (CAC/GL 2-1985, Revised 2015 with Amendment 2013).

5  Sử dụng VPP cho mục đích chức năng và mục đích tùy chọn

...

...

...

5.2  Đối với mục đích của VPP xác định làm thành phần chức năng hoặc thành phần tùy chọn, trong tiêu chuẩn này, thì mức VPP cần được tính theo chất khô trong sản phẩm cuối cùng. Mức sử dụng thực tế sẽ thay đổi theo bản chất của protein và sản phẩm có liên quan.

5.3  Việc sử dụng VPP như một thành phần chức năng hoặc thành phần tùy chọn phải được điều chỉnh theo cùng một cách như các thành phần chức năng hoặc các thành phần không tùy chọn khác, không cần thay đổi tên của sản phẩm. Tuy nhiên, việc công bố sự có mặt của VPP phải gắn liền với tên của sản phẩm, vì bỏ qua điều này sẽ gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.

6  Việc sử dụng VPP để tăng hàm lượng protein hữu dụng

6.1  Có thể sử dụng VPP để cải thiện dinh dưỡng protein bằng việc tăng hàm lượng protein hữu dụng trong chế độ ăn. Điều này có thể được thực hiện bằng cách tăng hàm lượng protein trong chế độ ăn hoặc làm tăng chất lượng protein của các protein trong chế độ ăn, hoặc kết hợp cả hai. Cần lưu ý rằng việc tăng lượng protein và/hoặc chất lượng của chế độ ăn sẽ không hiệu quả nếu không đáp ứng các yêu cầu về năng lượng.

6.2  Thông thường, mục tiêu bổ sung và/hoặc tăng cường VPP cần tăng protein hữu dụng đến 20 %.

6.3  Về mức độ hiệu quả của việc tăng cường chất lượng protein trong khẩu phần ăn thiếu lysin hoặc methionin + cystein hoặc tryptophan, thì protein bổ sung phải chứa ít nhất 5,8 % lysin có sẵn hoặc 2,5 % methionin + cystein có sẵn hoặc 1 % tryptophan có sẵn, tương ứng.

6.4  Việc bổ sung các axit amin chỉ được xem xét đến nếu việc tăng protein hữu dụng mong muốn không đạt được bằng việc sử dụng hoặc tăng cường hỗn hợp protein. Chỉ được sử dụng axit amin dạng L.

6.5  Vì có rất nhiều loại VPP nên việc chọn VPP cần phù hợp cho các sản phẩm cả về dinh dưỡng lẫn mục tiêu kinh tế.

6.6  Việc bổ sung các vitamin và khoáng chất phải tuân thủ CAC/GL 9-1987.

...

...

...

i)  khi VPP thích hợp để tăng cường ở những vùng có nhu cầu tăng cường một hoặc nhiều loại vitamin hoặc khoáng chất cho một số nhóm đối tượng dân số;

ii)  khi VPP chứa các chất kháng dinh dưỡng (ví dụ: phytat) có thể cản trở sinh khả dụng hoặc cản trở việc dung nạp chất dinh dưỡng.

6.6.2  Cần xem xét tính đầy đủ về dinh dưỡng của VPP dùng để thay thế trong các trường hợp VPP thay thế có hàm lượng vitamin và khoáng chất thấp hơn các thành phần chính cần được thay thế.

6.7  Khi VPP được sử dụng trong thực phẩm để tăng hàm lượng protein hữu dụng, thì không cần ghi trong tên của thực phẩm trừ khi nếu bỏ qua sẽ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng.

6.8  Hàm lượng protein của thực phẩm có bổ sung VPP để tăng hàm lượng protein hữu dụng phải được công bố theo TCVN 7088:2015 (CAC/GL 2-1985, Revised 2015 with Amendment 2013). Khi có khiếu nại liên quan đến chất lượng protein của thực phẩm, thì giá trị dinh dưỡng của protein cần được đánh giá theo phương pháp đã được thiết lập để đo chất lượng protein.

7  Sử dụng VPP để thay thế một phần hoặc thay thế hoàn toàn protein động vật trong thực phẩm

7.1  Cho phép sử dụng VPP để thay thế một phần hoặc thay thế hoàn toàn protein động vật với điều kiện phải nêu rõ sự có mặt của VPP trên nhãn. Trường hợp thực phẩm được thay thế hoàn toàn hoặc thay thế một phần protein động vật dùng để thay cho thực phẩm đã xác định theo nguồn năng lượng và/hoặc các chất dinh dưỡng thiết yếu trong việc cung cấp thực phẩm, thì cần xem xét tính đầy đủ về dinh dưỡng của thực phẩm có thay thế một phần hoặc thay thế hoàn toàn protein động vật. Trường hợp có bằng chứng chứng minh về nhu cầu sức khỏe của cộng đồng, thì yêu cầu phải đủ dinh dưỡng.

7.2  Tính đầy đủ dinh dưỡng của sản phẩm có thể được xác định về mặt chất lượng protein, số lượng protein, hàm lượng các khoáng chất và vitamin.

Sản phẩm như được coi là có tương đương dinh dưỡng nếu:

...

...

...

(ii)  có chứa lượng protein tương đương (N 6,25), các vitamin và khoáng chất có mặt với hàm lượng đáng kể trong các sản phẩm động vật ban đầu.

7.3  Để thay thế một phần sản phẩm động vật với đủ dinh dưỡng, có thể thực hiện bằng một trong ba phương pháp sau đây:

(a)  Bằng cách sử dụng VPP tương đương về mặt dinh dưỡng cả về số lượng, chất lượng protein, nồng độ các vitamin và khoáng chất, hoặc

(b)  Bằng cách, sử dụng VPP tương đương có đủ dinh dưỡng tương ứng với nồng độ vitamin và khoáng chất, nhưng đạt yêu cầu về số lượng và chất lượng protein trong sản phẩm cuối cùng, hoặc

(c)  Bằng cách bổ sung các chất dinh dưỡng cần thiết vào các sản phẩm thay thế một phần (ví dụ, đưa tất cả các yêu cầu về dinh dưỡng vào các sản phẩm thay thế một phần).

Phương pháp thứ hai được coi là thích hợp nhất vì:

(i)  Phương pháp thứ nhất không cho phép hiệu ứng bổ sung của các hỗn hợp VPP-động vật đến chất lượng prtein. Ví dụ, theo chỉ số axit amin, gluten lúa mì (yêu cầu bổ sung một số axit amin trước khi có thể đáp ứng các yêu cầu về chất lượng protein để thay thế một phần protein) có thể được sử dụng để thay thế protein thịt đến 30 % mà không có bất kỳ ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng của protein trong sản phẩm cuối cùng.

(ii)  Phương pháp thứ ba yêu cầu biết trước hàm lượng các vitamin và khoáng chất của phần protein động vật của sản phẩm thay thế một phần và tính được trong từng trường hợp. Hơn nữa, phương tiện thực hành và kiểm soát để đảm bảo bổ sung đúng các chất dinh dưỡng và tính ổn định của các vitamin có thể không đảm bảo khi VPP được sử dụng trong các sản phẩm động vật, ví dụ các cửa hàng bán lẻ và các nhà máy đóng gói thịt.

7.4  Trong trường hợp thay thế hoàn toàn (mô phỏng) sản phẩm động vật, thì tất cả các yêu cầu về đầy đủ dinh dưỡng (nghĩa là số lượng và chất lượng protein cũng như các vitamin và khoáng chất) phải được đáp ứng trong các sản phẩm cuối cùng.

...

...

...

(i)  Sự có mặt của VPP cần được nêu cùng với tên của thực phẩm.

(ii)  Tên của các sản phẩm thay thế cần mô tả đúng bản chất sản phẩm; không được gây hiểu lầm cho người tiêu dùng và sản phẩm thay thế có khả năng phân biệt được với các sản phẩm mà có thể bị nhầm lẫn.

(iii)  Trong trường hợp, khi sản phẩm thay thế một lượng sản phẩm protein động vật thấp hơn so với yêu cầu của quy định hiện hành, thì tên của thực phẩm có nguồn gốc động vật đã được chuẩn hóa không được sử dụng như một phần tên gọi của sản phẩm thay thế, trừ khi có đủ điều kiện.

(iv)  Khi xác định tên của thực phẩm, phải tính đến các quy định hiện hành.

7.6  Trong trường hợp mô phỏng sản phẩm động vật trong đó 100 % protein từ VPP, thì tên chung hoặc tên được thiết lập phải là tên của VPP có chỉ rõ hương vị thích hợp hay ngôn ngữ mô tả khác.

8  Sử dụng VPP là nguồn protein duy nhất trong sản phẩm

Có một nhóm các loại thực phẩm được làm bằng VPP mà không nhằm mục đích bổ sung protein hữu dụng hoặc để thay thế các loại thực phẩm protein truyền thống. Mỗi loại thực phẩm này sẽ phát triển theo đặc trưng riêng và có thành phần dinh dưỡng riêng. Không cần yêu cầu về dinh dưỡng cụ thể đối với các loại thực phẩm này. Cũng như với bất kỳ loại thực phẩm khác, những thực phẩm VPP này phải an toàn, được sản xuất phù hợp với Thực hành sản xuất tốt và phải được ghi nhãn phù hợp với TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, with Amendment 2010).

Phụ lục A

...

...

...

Hướng dẫn về việc thử nghiệm độ an toàn và chất lượng dinh dưỡng của các sản phẩm protein thực vật 1

Các sản phẩm protein thực vật (VPP) là các sản phẩm thực vật đã được chế biến để làm tăng đáng kể hàm lượng protein trong sản phẩm cuối cùng. VPP được sử dụng nhiều làm thành phần chức năng trong các sản phẩm thực phẩm, làm chất độn và làm chất thay thế protein. Một số VPP, đặc biệt là VPP có nguồn gốc từ đậu tương đã được điều tra kỹ. Từ việc điều tra này để đánh giá các tính năng công nghệ mà có ý nghĩa trong thực phẩm sử dụng VPP. Các nguồn VPP mới được thử nghiệm về độ an toàn và chất lượng dinh dưỡng.

Các nguyên liệu được sản xuất từ VPP có thể chứa các độc tố tự nhiên hoặc chất kháng dinh dưỡng, ví dụ glucosinolat trong cải bắp (Brassica spp), gossypol trong hạt bông, hemagglutinin và chất ức chế trypsin trong đậu. Một số chất này có thể vẫn có mặt trong VPP sau khi chế biến. Việc chế biến bao gồm cả việc chuẩn bị VPP như xử lý bằng nhiệt, dung môi hữu cơ, axit, kiềm, muối và enzym, v.v... có xu hướng làm tăng mức dinh dưỡng nhất định, ví dụ natri và loại bỏ những chất khác như vitamin. Việc chế biến cũng có thể làm thay đổi khả năng tiêu hóa, sự hấp thụ và chất lượng protein. Ngoài ra, dung môi còn lại hoặc các sản phẩm phản ứng có thể có mặt trong VPP.

Theo quan điểm trên cho thấy, điều quan trọng là trước khi sử dụng làm thực phẩm cho con người, VPP phải được thử nghiệm đầy đủ để chứng minh độ an toàn và chất lượng dinh dưỡng thích hợp. Để hỗ trợ các nhà sản xuất thực phẩm trong việc xác định các chỉ tiêu cần thử nghiệm để đánh giá độ an toàn và giá trị dinh dưỡng của VPP, Ủy ban Codex về Protein thực vật (CCVP) đã xây dựng tiêu chuẩn này.

Mục đích của tiêu chuẩn này không phải là trình bày một kế hoạch cứng nhắc hoặc bao trùm tất cả các chi tiết về thủ tục nhưng làm khuyến cáo chung cho việc thử nghiệm các sản phẩm protein thực vật. VPP cần được thử nghiệm theo tiêu chuẩn này khi cho thấy có chứa độc tính và dinh dưỡng. Tiêu chuẩn này không có ý định sử dụng trong thử nghiệm để kiểm soát chất lượng sản xuất trên từng lô hàng. VPP mới, được chế biến bằng kỹ thuật mới từ các nguồn thường được sử dụng và những VPP mới được sản xuất từ các nguồn trước đây không được sử dụng làm thực phẩm cho con người, thì cần thử nghiệm kỹ. VPP được tạo ra do sự thay đổi nhỏ trong quá trình chế biến từ các nguồn thường được sử dụng làm thực phẩm thì không cần thử nghiệm kỹ. Quá trình sử dụng an toàn trước đây có thể được tính đến khi đánh giá VPP mới được dùng để tiêu thụ, thử nghiệm cận lâm sàng, để khách quan hơn, nghiên cứu thức ăn chăn nuôi trong phòng thí nghiệm, và khi có thể nghiên cứu trên những người tình nguyện. Thông tin đầy đủ về việc sử dụng an toàn trước đây phải được đánh giá trên cơ sở từng trường hợp cụ thể. Có thể sử dụng các dữ liệu có sẵn. Nội dung và thời gian đánh giá VPP cụ thể phụ thuộc vào kiểu quy trình được áp dụng trong quá trình chuẩn bị, điều kiện về việc sử dụng chúng như được chuẩn bị để tiêu thụ và sự có mặt của các độc tố đã biết hoặc các yếu tố kháng dinh dưỡng trong vật liệu khởi đầu.

A.1  Các loại thông tin cần có

Các thông tin sau đây được yêu cầu đối với từng VPP mới.

A.1.1  Yêu cầu kỹ thuật và các chi tiết chế biến

Mô tả chung quá trình chuẩn bị VPP và bao gồm cả yêu cầu kỹ thuật đối với VPP. Việc mô tả này phải đầy đủ để cho phép người đánh giá sản phẩm xác định vùng có vấn đề tiềm ẩn, ví dụ quá trình làm hư hỏng lượng chất dinh dưỡng.

...

...

...

Giá trị dinh dưỡng của VPP phải dự đoán được, trước hết từ hàm lượng axit amin và sau đó sử dụng phương pháp chuẩn để xác định chất lượng protein.

A.1.3  Tình trạng vi sinh

Các quy trình cần thiết để duy trì vệ sinh đối với các nguồn nguyên liệu và bao gồm cả điều kiện chúng được chế biến để sản xuất các VPP.

A.1.4  An toàn về độc tính

Sự an toàn của VPP phải dự đoán được từ thông tin liên quan đến phương pháp sản xuất, tính chất hóa học và vật lý, hàm lượng các vi sinh vật và chất chuyển hóa của chúng. Sự an toàn của VPP phải được cung cấp khi cần bởi các dữ liệu an toàn có sử dụng động vật trong phòng thử nghiệm.

A.2  Đánh giá

Mỗi VPP mới phải được phân tích bằng cách sử dụng các quy trình nêu trong tiêu chuẩn này trừ khi có qui định khác.

A.2.1  Hóa học

A.2.1.1  Thành phần gần đúng

...

...

...

A.2.1.1.1  Thành phần nitơ

Thành phần axit amin phải được biểu thị theo axit amin/16 g N và thu được thông tin về độ thu hồi của nitơ axit amin. Phải xác định sự có mặt và hàm lượng thành phần nitơ phi protein, nếu có.

A.2.1.1.2  Lipit

Nếu chất chiết dung môi lớn hơn 1 %, thì thành phần axit béo của chất chiết dung môi phải được phân tích bằng sắc ký. Chất chiết dung môi cũng phải được kiểm tra về sự có mặt của các axit béo không thông dụng (ví dụ axit cyclic).

A.2.1.1.3  Các nguyên tố khoáng

Mẫu phải được phân tích về hàm lượng kim loại hoặc khoáng chất hoặc độc tố hoặc dinh dưỡng chính (bao gồm asen, canxi, cadimi, đồng, florua, sắt, chì, magiê, mangan, thủy ngân, phospho, kali, selen, natri và kẽm).

A.2.1.1.4  Cacbohydrat

Tiến hành phân tích cacbohydrat tiêu hóa được.

A.2.1.1.5  Vitamin

...

...

...

A.2.1.1.6  Dư lượng dung môi

Sản phẩm cần được kiểm tra về sự có mặt của dư lượng dung môi có khả năng gây nguy hiểm.

A.2.2  Vi sinh vật

VPP phải được kiểm tra để xác định số lượng và loại vi sinh vật dự kiến ở điều kiện sản xuất hoặc chế biến vệ sinh và thiết lập VPP không có độc tố vi sinh vật và vi sinh vật sinh độc tố.

A.2.3  Dinh dưỡng

Giá trị dinh dưỡng của VPP phải được đánh giá bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn hiện hành.

A.2.4  Độc tính

A.2.4.1  Các nghiên cứu về độc tính

Mục đích của các nghiên cứu này là để phân định các độc tố tiềm ẩn của VPP và để làm sáng tỏ các vấn đề như độ nhạy của loài, bản chất thay đổi bệnh lý tổng thể, vi sinh vật gây bệnh và mức liều dùng xấp xỉ gây ra những ảnh hưởng. Các nghiên cứu về độc tính cũng cung cấp hướng dẫn cho việc lựa chọn liều dùng để thử nghiệm độc tính mãn tính và có thể cho các nghiên cứu về chức năng hoặc sinh hóa. Các nghiên cứu phải được thực hiện phù hợp với Quy phạm thực hành phòng thử nghiệm tốt đã được công nhận.

...

...

...

Ít nhất hai loài động vật khỏe mạnh của cả hai giới tính, nên sử dụng một là loài gặm nhấm, tốt nhất là chuột và loài còn lại không thuộc loài gặm nhấm, chó săn, khỉ, lợn con có thể được xem xét. Nếu thông tin về sinh hóa có sẵn cho thấy những loài động vật có nhiều khả năng có các thông tin mô phỏng con người, thì cần chọn các loài như vậy cho các nghiên cứu này. Các loài gặm nhấm thường bắt đầu thử nghiệm ngay hoặc ngay sau khi cai sữa và được chia thành các nhóm nhỏ theo kích cỡ bằng nhau, giới tính và khối lượng trung bình. Các nhóm cần đủ lớn để cung cấp đầy đủ dữ liệu thống kê.

A.2.4.1.2  Chế độ ăn

Đối với tất cả các nhóm thử nghiệm, chế độ ăn phải đầy đủ dinh dưỡng. Nếu các sản phẩm thử nghiệm cho thấy dinh dưỡng hoàn chỉnh, thì có thể sử dụng thức ăn này thay thế cho protein cơ bản trong chế độ ăn. Đặc biệt phải chú ý đến việc cân bằng phép thử và chế độ ăn có kiểm soát đối với các chất dinh dưỡng thứ yếu. Có thể không khả thi khi thử nghiệm VPP về mức sử dụng với số lượng lớn. Tuy nhiên, việc thử nghiệm phải bao gồm cả mức sử dụng thực tế cao nhất và nếu khả thi, mức của VPP phải được phản ánh trong thiết kế thử nghiệm. Điều này không thực tế khi thiết lập đường đáp ứng liều dùng.

A.2.4.1.3  Thời gian nghiên cứu

Các thử nghiệm về độc tính bán cấp trong thức ăn cần thời gian ít nhất là ba tháng.

A.2.4.2  Các nghiên cứu khác

Tiếp theo quá trình thẩm định nguồn, phương pháp sản xuất VPP cùng với các kết quả nghiên cứu về dinh dưỡng và độc tính bán cấp, thì cần đánh giá các nghiên cứu tiếp các bệnh mạn tính, sinh sản, gây quái thai và các nghiên cứu về đột biến.

A.2.5  Thống kê

Báo cáo về điều tra đánh giá phải bao gồm đầy đủ chi tiết, dữ liệu để kiểm soát cũng như các nhóm thử nghiệm và phân tích thống kê các kết quả một cách thích hợp.

...

...

...

1 Phiên bản sửa đổi của UNU/PAG Hướng dẫn số 6 về thử nghiệm tiền lâm sàng các nguồn thực phẩm mới. Thực phẩm và Dinh dưỡng Bulletin, Tập. 5 số 1 (1983).