|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
387/2004/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Trần Thị Trung Chiến
|
|
Ngày ban hành:
|
12/02/2004
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Ngày công báo:
|
Đã biết
|
|
Số công báo:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
******
Số: 387/2004/QĐ-BYT
|
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
**********
Hà Nội, ngày 12 tháng 02 năm 2004
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC CÁC
VĂCXIN, SINH PHẨM Y TẾ SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ Y TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM NĂM 2004
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn
cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30/6/1989
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 của Chính phủ qui định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 4012/2003/QĐ-BYT của Bộ Y tế ngày 30/7/2003 ban hành Qui
chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Y tế dự phòng và Phòng chống HIV/AIDS - Bộ
Y tế,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản
Danh mục các loại vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế
xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15
ngày kể từ ngày đăng công báo và thay thế Quyết định số 826/2003/QĐ-BYT ngày
13/3/2003 về việc ban hành danh mục các loại vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở
nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm
2003.
Điều 3. Cục Y tế dự phòng và Phòng chống
HIV/AIDS - Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp
sản xuất, kinh doanh văcxin, sinh phẩm y tế.
Điều 4. Các Ông Chánh văn phòng, Vụ trưởng
các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng và Phòng chống
HIV/AIDS, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc
Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi
hành Quyết định này.
|
|
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Trần Thị Trung Chiến
|
DANH MỤC
VĂCXIN, SINH PHẨM Y TẾ SẢN XUẤT
Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ Y TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM NĂM
2004
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 387/2004/QĐ-BYT ngày 12 tháng 02 năm 2004
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
TT
|
MÃ
HÀNG HOÁ
|
TÊN
SẢN PHẨM
|
CĂN
CỨ
|
|
|
NHÓM
|
PHÂN
NHÓM
|
|
ĐĂNG
KÝ
|
|
I
|
3002
|
20
|
|
Vắc xin
|
|
|
1
|
|
|
90
|
-
Viêm gan A, viêm gan B
|
|
|
2
|
|
|
-
|
-
Viêm não Nhật Bản
|
|
|
3
|
|
|
-
|
-
Viêm màng não do não mô cầu
|
|
|
4
|
|
|
10
|
- Dại
tế bào
|
|
|
5
|
|
|
50
|
- Sởi
|
|
|
6
|
|
|
90
|
-
Quai Bị
|
(*)
|
|
7
|
|
|
-
|
-
Rubeôn
|
|
|
8
|
|
|
-
|
-
Thuỷ đậu
|
|
|
9
|
|
|
-
|
-
Cúm
|
|
|
10
|
|
|
-
|
-
Thương hàn
|
|
|
11
|
|
|
-
|
-
Haemophilus influenzae týp b
|
|
|
12
|
|
|
-
|
- Sốt
xuất huyết
|
|
|
13
|
|
|
20
|
- Bạch
hầu
|
|
|
14
|
|
|
90
|
- Ho
gà
|
|
|
15
16
17
18
|
|
|
30
90
-
|
- Uốn
ván
- Phế
cầu khuẩn
- Bại
liệt tiêm
- Sốt
vàng
|
|
|
II
|
3002
|
10
|
|
Sinh phẩm điều trị
|
|
|
1
|
|
|
|
-
Huyết thanh kháng Dại
|
|
|
2
|
|
|
|
-
Huyết thanh kháng nọc rắn
|
|
|
3
|
|
|
|
-
Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu
|
|
|
4
|
|
|
|
-
Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván
|
(*)
|
|
5
|
|
|
|
-
Các loại Globulin miễn dịch
|
|
|
6
|
|
|
|
- Các
loại Cytokine (Interferon, Interleukine)
|
|
|
7
|
|
|
|
-
Các kháng nguyên giải mẫn cảm
|
|
|
8
9
10
11
|
|
|
|
-
Huyết thanh kháng độc tố độc thịt
-
Các chế phẩm máu
-
Erythropoietin
-
Các sinh phẩm điều trị khác
|
|
|
III
|
3002
|
90
|
90
|
Sinh phẩm chẩn đoán
|
|
|
1
|
|
|
|
-
Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người.
|
|
|
2
|
|
|
|
-
Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người.
|
|
|
3
|
|
|
|
-
Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người.
|
(*)
|
|
TT
|
MÃ HÀNG HOÁ
|
TÊN SẢN PHẨM
|
CĂN CỨ
|
|
|
NHÓM
|
PHÂN NHÓM
|
|
ĐĂNG KÝ
|
|
4
5
6
|
|
|
|
- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén
- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu
- Các sinh phẩm chẩn đoán tế bào miễn dịch (kháng thể huỳnh
quang T4, T8...).
|
|
|
IV
|
3002
|
|
|
Bán thành phẩm các loại vắc
xin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III
|
(*)
|
(*) theo quy định tại "Quy chế đăng ký vắc xin, sinh
phẩm y tế" ban hành kèm theo Quyết định số 4012/2003/QĐ-BYT ngày 30/7/2003
của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam ngày 12/02/2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
4.508
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|